由顶尖学术背景驱动的转化医学团队
创始人缪为民博士拥有复旦大学遗传学博士与哈佛医学院博士后背景，深耕基因与细胞生物学领域二十余年， 带领团队在转化医学与高端科研试剂双线持续输出系统级解决方案。
面对日益严格的 NMPA 监管，
我们让医生回归临床终点本身。
吉诺（南通）生物技术有限公司是一家专注于基因与细胞治疗（GCT）及精准诊断技术临床转化的创新型高科技企业。
通过标准化的技术输出与硬件资产，我们替临床专家承接工艺、合规与预算挑战， 将研究者从冗长的转化路径中解放，专注于真正决定项目价值的临床终点研究。
为谁服务
三甲医院临床主任医师、PI、科研处、伦理委员会及医疗机构 IIT 课题组
我们做什么
IIT 项目 CMC 工艺开发 / 临床级细胞制备 / 转化路径规划 / 伦理材料医学撰写
合规边界
严格在 NMPA 备案制及 IIT 框架内运行，干细胞治疗在中国尚无获批上市产品
结果承诺
里程碑制项目管理 / 全线 CV<5% 批间一致性 / 全过程可追溯文档闭环
IIT 临床研究全链条赋能平台
我们深知临床主任医师与 PI 在发起 IIT 项目时面临的工艺、合规与预算三重挑战。 吉诺生物以标准化的技术输出，让医生从冗长的工程化工作中抽离，回归临床终点研究本身。
临床级 CMC 工艺开发
- 依托公司全资建成的独立万级标准实验室
- 符合 NMPA 指导原则的细胞制备早期工艺开发
- 建立严苛 QC 体系，确保批间一致性与高生物学活性
- 全线临床试验用细胞批间一致性 CV<5%
端到端项目管理与支持
- 深度参与前期转化路径规划
- 动物实验方案设计与统计学支持
- 合规性预算规划（IIT 框架内成本最优解）
- 伦理申报材料的医学撰写与里程碑管理
IIT 项目协作里程碑（典型 8–14 个月路径）
"双引擎"战略 · 深度契合医院重点学科建设
吉诺生物以两条互补的技术管线驱动临床落地，分别覆盖再生医学/细胞免疫 与早期筛查/伴随诊断的临床转化需求。
合规声明：干细胞治疗产品在中国尚未有正式获批上市产品，当前处于临床研究与备案制探索阶段。 本页所述细胞治疗内容仅适用于符合《干细胞临床研究管理办法》及818新政框架下的研究者发起临床试验（IIT），不构成医疗承诺。
细胞治疗与再生医学
聚焦干细胞治疗及其衍生技术（如干细胞外泌体）的临床转化， 在再生医学 IIT 项目的合规推进上积累扎实路径。
- ·MSC / HUVEC 等干细胞临床级制备
- ·干细胞外泌体分离纯化与表征
- ·再生医学 IIT 合规推进经验
- ·iPSC 衍生 NK 细胞底层技术
- ·细胞免疫治疗工艺平台
- ·组织修复源头技术基座
精准诊断与伴随检测
深耕 IVD 与 POCT 技术， 聚焦肺癌等重大疾病的早期筛查及多靶点联检方案， 为临床试验提供精准入组分层与疗效监控工具。
- ·肺癌早期筛查（液体活检方向）
- ·7-marker panels 多靶点联检
- ·POCT 即时检测平台
- ·入组患者精准分层
- ·伴随诊断方案设计
- ·动态疗效监控指标体系
以合规为准绳，
以获益为核心
吉诺生物将持续通过底层硬件的重资产投入与顶尖技术团队的智力输出， 破除基础科研与临床应用之间的壁垒。我们期待与顶尖医疗机构携手， 加速前沿疗法从实验室走向病床（Bench to Bedside）， 共同打造具有国际影响力的转化医学标杆项目。
吉诺（南通）生物技术有限公司
GENO Biotech (Nantong) Co., Ltd. · 创立于 2025 年
宝月湖生命健康产业园
